中华人民共和国农业农村部公告 第457号

阅读:56122 2021-08-31 00:00:00 来源:食品伙伴网 作者:王荣荣
概述
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华中农业大学等6家单位申报的猪伪狂犬病gE基因缺失灭活疫苗(HNX-12株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。 批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的山花黄芩提取物散变更注册,发布修订后的质量标准、说明书和标签,自…

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华中农业大学等6家单位申报的猪伪狂犬病gE基因缺失灭活疫苗(HNX-12株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。
 
批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的山花黄芩提取物散变更注册,发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,新增靶动物妊娠母猪监测期3年。
 
批准宁波三生生物科技有限公司申报的氨基丁三醇前列腺素F2α注射液变更注册,自发布之日起执行。
 
特此公告。
 
附件:1.新兽药注册目录
 
2.兽药变更注册目录
 
3.制造及检验试行规程
 
4.质量标准
 
5.说明书和内包装标签
 
农业农村部
 
2021年8月20日
 
     附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
监测期
备注
猪伪狂犬病gE基因缺失灭活疫苗(HNX-12株)
华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司
三类
(2021)
新兽药证字51号
3年
注册
重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(细胞源,H5N1 Re-11株+Re-12株,H7N9 H7-Re2株)
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司
三类
(2021)
新兽药证字52号
3年
注册

     附件2
兽药变更注册目录
兽药名称
研制单位
变更事项
山花黄芩提取物散
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司
增加靶动物母猪
氨基丁三醇前列腺素F2α注射液
宁波三生生物科技有限公司
休药期变更为“牛1日,弃奶期0日”
 
附件:
 

本文《中华人民共和国农业农村部公告 第457号》发表链接: https://iyingwu.com/news/8633.html
电子营业执照
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